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公司新聞
發(fā)布時間:2024-10-29 | 點擊率:
近日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊20mg和40mg兩種規(guī)格、氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液(規(guī)格:100ml)《藥品補充申請批準通知書》。
關于艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊
艾司奧美拉唑是奧美拉唑的S-異構體,屬于質(zhì)子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌,臨床上常用于:(1)胃食管反流病(GERD)的治療:反流性食管炎的治療、已經(jīng)治愈的食管炎患者預防復發(fā)的長期治療、GERD的癥狀控制;(2)與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且使與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍愈合、防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā);(3)需要持續(xù)NSAID治療的患者:與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療。
截止目前,除公司外,已有11家國產(chǎn)企業(yè)取得艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊藥品注冊證書。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊2021-2023年在中國醫(yī)院(全終端)市場銷售額分別為2.70億元、5.65億元、5.27億元。
關于氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液
氨甲環(huán)酸在臨床上主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。
截止目前,除公司外,已有4家國產(chǎn)企業(yè)取得氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液注冊證書,其中1家通過了一致性評價。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示,氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液2021-2023年在中國醫(yī)院(全終端)市場銷售額分別為4.74億元、3.68億元、2.88億元。
本次公司成功獲得兩種關鍵藥品的全新批準文件,不僅拓寬了現(xiàn)有產(chǎn)品的規(guī)格范圍,也將進一步豐富公司產(chǎn)品線,為患者帶來更多的治療選擇!
未來,萊美藥業(yè)將繼續(xù)致力于研發(fā)更多優(yōu)質(zhì)藥品,以滿足不同患者的治療需求,專注人民健康,貢獻萊美力量!