近日，重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“萊美藥業(yè)”)全資子公司重慶萊美隆宇藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“萊美隆宇”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的尼可地爾(規(guī)格：4.00kg/袋、1袋/瓶)《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，登記號(hào)：Y20220000621，通知書編號(hào)：2024YS00170。

　　關(guān)于尼可地爾

　　注射用尼可地爾，主要用于不穩(wěn)定心絞痛和急性心力衰竭，改善冠脈微循環(huán)，可有效減少心血管事件，能顯著減少急性冠脈綜合征發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，臨床患者獲益頗多。

　　尼可地爾由中外制藥株式會(huì)社研發(fā)，尼可地爾片劑和注射劑分別于1983年和1993年獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市，尼可地爾片原研藥于2005年在我國批準(zhǔn)上市。

　　在萊美隆宇本次尼可地爾原料藥申報(bào)的同時(shí)，萊美藥業(yè)也向國家藥品監(jiān)督管理局提交了該產(chǎn)品相關(guān)制劑上市申請(qǐng)。

　　關(guān)于萊美隆宇

　　萊美隆宇成立于2015年，位于長(zhǎng)壽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，廠區(qū)占地110畝，公司發(fā)展定位為配合研發(fā)、服務(wù)制劑、拓展外部銷售并承接CMO及MAH中API業(yè)務(wù)，主要生產(chǎn)艾司奧美拉唑、納米炭、炎琥寧、伏立康唑、磷酸氟達(dá)拉濱等原料藥。

　　公司全資子公司萊美隆宇本次尼可地爾原料藥獲批上市，表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著公司產(chǎn)品線的進(jìn)一步擴(kuò)展，預(yù)期將增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。